設(shè)備型號(hào):200型。產(chǎn)能:80~250KG。干法制粒過(guò)程全密閉,篩分后粒度均勻。
整套由干法制粒主機(jī)、破碎、篩分、真空上料、冷卻系統(tǒng)等組成。
生產(chǎn)能力驗(yàn)收:同一批次物料連續(xù)生產(chǎn)出合格顆粒計(jì)算平均產(chǎn)量,處理量200kg/小時(shí),12-36目,一次性收粒不低于40% 。10-60目,一次性收粒不低于65%。
產(chǎn)品系統(tǒng)收率驗(yàn)收:產(chǎn)品每批次生產(chǎn)全部結(jié)束后,計(jì)算總的收率和物料平衡應(yīng)符合:
a)最終合格產(chǎn)品收率≥98%;計(jì)算公式:合格顆粒/投料量。
b)物料平衡≥99.5%;計(jì)算公式:(合格顆粒+可收集尾料)/投料量。
產(chǎn)品質(zhì)量要求:合格顆粒:色澤均勻,顆粒度均勻。溶化性符合質(zhì)量要求:溶化性:取顆粒樣品10g,按照中國(guó)藥典2015年版顆粒劑(通則0104)項(xiàng)下溶化性可溶顆粒檢查法檢測(cè)。全部溶化時(shí)間不得超過(guò)3分鐘,溶化后不得有設(shè)備摩擦或脫落異物、沉淀。性狀:合格顆粒不得有明顯的色差。
應(yīng)用范圍廣:適于品種特性各異、差別較大的中藥、礦物藥材和(保健)食品原料,如韌性、脆性、高(低)硬度、含脂肪量高、粘性物料或含糖量高的物料。
干法制粒生產(chǎn)線配置包括但不限于:自動(dòng)上料系統(tǒng)、干法制粒、自動(dòng)顆粒篩分、自動(dòng)顆粒及細(xì)粉收集等功能
生產(chǎn)線整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化無(wú)縫連接,實(shí)際自動(dòng)匹配,上、下料勻速穩(wěn)定,不得產(chǎn)生待料、堵料現(xiàn)象
設(shè)備須運(yùn)行平穩(wěn),無(wú)沖擊及無(wú)異常響聲。
設(shè)備應(yīng)滿足連續(xù)24小時(shí)運(yùn)行和間歇運(yùn)行的需要
潔凈區(qū)內(nèi)所有設(shè)備和設(shè)施的設(shè)計(jì)、安裝要符合潔凈區(qū)要求
要留有足夠的操作和檢修空間,方便人員的操作、檢修和維護(hù)
系統(tǒng)可連續(xù)運(yùn)行120小時(shí)以上
設(shè)備外表面與物料接觸部位的材質(zhì)采用不銹鋼304以上材質(zhì)(不含擠壓輪),其它部分選用符合GMP要求的材質(zhì)。
板材管材均采用不銹鋼板
應(yīng)便于拆卸與清洗,整條生產(chǎn)線除上料裝置電器部份外,其它部位均可用水進(jìn)行直接沖洗,2人清潔操作設(shè)備在90分鐘內(nèi)可清場(chǎng)合格。清洗后必須達(dá)到清潔驗(yàn)證要求。
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