噴霧干燥設(shè)備分散體的制造和配置

噴霧干燥的分散體制劑的開發(fā)始于選擇賦形劑。取決于這些和藥物化合物的溶解度，可以從水溶液或溶劑溶液中進(jìn)行噴霧干燥。設(shè)計(jì)噴霧干燥進(jìn)料溶液的組成，包括載藥量和總固體含量，以及選擇合適的噴霧干燥參數(shù)，以產(chǎn)生具有與預(yù)期的最終劑型對(duì)齊的物理特性的均勻粉末。

常用的噴霧干燥分散體賦形劑包括聚合物如PVP，HPMC-AS和共聚維酮。這些聚合物內(nèi)可能的載藥量水平主要取決于藥物化合物在普通溶劑中的溶解度，一般在20-30％w/w之間，但可高達(dá)60％w/w。聚合物的選擇和藥物：聚合物的比例有可能影響臨床表現(xiàn)，因此需要仔細(xì)的選擇。

選擇輔料后，配方師可以轉(zhuǎn)移到噴霧干燥機(jī)配置。噴嘴和旋風(fēng)收集器的選擇，結(jié)合霧化壓力和氣流，溶液進(jìn)料速度和溫度曲線等關(guān)鍵工藝參數(shù)，使配方設(shè)計(jì)人員能夠在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模上設(shè)計(jì)一個(gè)工藝過程，從而生產(chǎn)出具有所需關(guān)鍵質(zhì)量屬性的產(chǎn)品，安全在知道這個(gè)過程可以縮放到工業(yè)量。