中藥顆粒劑是在湯劑和糖漿劑基礎上發(fā)展起來的劑型。它開始出現(xiàn)于70年代,由于輔料中蔗糖占有相當?shù)谋壤?,又被稱為干糖漿。后由于出現(xiàn)了塊狀型式但與顆粒劑一樣可沖服,故又稱為沖劑。該劑型攜帶服用方便,在80年代的中藥工業(yè)生產(chǎn)中曾以年遞增41.9%的速度發(fā)展。1995版中國藥典將1990年版“沖劑”重新定義為“顆粒劑”,使顆粒劑定義更為科學化。
中藥顆粒劑最初多含藥材細粉,工藝多憑經(jīng)驗而定。隨著制劑質(zhì)量要求的提高,制粒新設備的引入,新輔料的發(fā)掘和應用,中藥顆粒劑的制備無論從提取工藝,成型工藝都有了很大的發(fā)展,如揮發(fā)油的保存利用了包合技術,精制工藝采用高速離心技術、絮凝澄清技術、超濾技術,制粒工藝運用流化制粒技術,噴霧干燥干粉制粒技術等。
中藥顆粒劑是近些年中藥飲片改革的一個產(chǎn)物。幾千年來,中藥的服藥方法以湯劑為主,湯劑的基礎是中藥飲片。飲片對于臨床中藥調(diào)劑來說,相比丸、散,膏、丹等中藥傳統(tǒng)劑型要方便的多,因其能適合中醫(yī)辨證論治,隨證加減,吸收快,作用強而久用不衰。但隨著西方藥物的進入,眾多制劑的出現(xiàn),中藥材飲片越來越暴露出它的弱點和不足。近年的調(diào)查資料顯示,越來越多的人不喜歡原始飲片煎煮的湯藥,全國中藥飲片產(chǎn)量正以14%~28%的速度遞減。鑒于現(xiàn)狀,早在80年代就引起我國衛(wèi)生行政主管部門領導及藥學工作者的重視,明確指示對中藥材飲片要進行研究改革。十幾年來,國內(nèi)不少醫(yī)藥工作者做了大量的工作,且取得了一定成果。
中藥顆粒劑
噴霧干燥機具有: 進風裝置配備亞高效過濾器,從而使進風空氣達到十萬級凈化??諝膺^濾器、除濕機、加熱器等都采用模塊化制作,便于拆卸、維護、保養(yǎng)、新鮮空氣都經(jīng)過除濕處理; 塔壁上配有冷風夾套裝置,解決了中藥浸膏粘壁問題,同時壁溫較低,不會使物料產(chǎn)生焦化變質(zhì)現(xiàn)象; 霧化器專門針對浸膏特點設計,同時增加霧化盤與干燥塔頂?shù)木嚯x,來避免物料吸頂; 該設備在錐體部位設有氣掃裝置,從而加速了物料在錐體上的流動量; 進風溫度自動控制,從而保證了物料的色、香、味不會被破壞; 物料收集采用兩級旋風除塵裝置; 采用CIP清洗系統(tǒng),設備清洗方便,符合GMP要求; 控制系統(tǒng)采用PLC程序控制,整個操作系統(tǒng)簡單易懂,使工人操作更方便。
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