中藥提取物的噴霧干燥過程中容易出現(xiàn)物料粘壁的問題

目前已有不少改善粘壁的方法, 但這些方法在實際應(yīng)用中尚存在一定的不足,主要是:改善熱熔型粘壁過程中輔料用量大,對后續(xù)成型不利,且會提高制劑成品服用量:以及缺乏快速、準(zhǔn)確預(yù)測最 優(yōu)工藝參數(shù),并達(dá)到預(yù)期干燥效果的方法。針對現(xiàn)有改善粘壁方法的不足,我們做了相關(guān)研究,旨在為高效、快速的改善粘壁提供一定的參考和依據(jù)。

主要研究內(nèi)容 包括: 　　

1.改善中藥提取物噴霧干燥熱熔型粘壁的研究對用于改善熱熔型粘壁的輔料進(jìn)行了優(yōu)化篩選,結(jié)果表明,相對于其他輔料,羥丙甲基纖維素在改善熱... 展開 在中藥提取物的噴霧干燥過程中容 易出現(xiàn)物料粘壁的問題。目前已有不少改善粘壁的方法,但這些方法在實際應(yīng)用中尚存在一定的不足,主要是:改善熱熔型粘壁過程中輔料用量大,對后續(xù)成型不 利,且會提高制劑成品服用量:以及缺乏快速、準(zhǔn)確預(yù)測最優(yōu)工藝參數(shù),并達(dá)到預(yù)期干燥效果的方法。針對現(xiàn)有改善粘壁方法的不足,我們做了相關(guān)研究,旨在為高 效、快速的改善粘壁提供一定的參考和依據(jù)。主要研究內(nèi)容包括: 　　

1.改善中藥提取物噴霧干燥熱熔型粘壁的研究對用于改善熱熔型粘壁的輔料進(jìn)行了優(yōu)化篩選,結(jié)果表明,相對于其他輔料,羥丙甲基纖維素在改善熱熔型粘壁中具有明顯的作用和優(yōu)勢;采用HPLC圖譜法以及 紅外光譜差譜技術(shù)研究了加入羥丙甲基纖維素前、后模型提取物相關(guān)譜圖的變化,證明羥丙甲基纖維素以物理方式改善中藥提取物熱熔型粘壁,即與藥物的相容性良 好;應(yīng)用實例表明,羥丙甲基纖維素能夠被廣泛的用于改善提取物噴霧干燥熱熔型粘壁,且用量可控制在10％以內(nèi)。通過該研究,達(dá)到了預(yù)期目標(biāo),即應(yīng)用HPMC能在改善熱熔型粘壁的同時,顯著地降低了輔料的用量。 　　 

2.噴霧干燥半濕物料粘壁的影響因素探討分別考察了提取液物性和噴霧干燥工藝參數(shù)對半濕物料粘壁的影響。研究結(jié)果表明,在一般干燥工藝參數(shù)條件下,控制提取液的濃度使其具有適當(dāng)?shù)恼扯?可避免粘 度對噴霧干燥產(chǎn)生不利的影響;半濕物料粘壁隨提取液濃度降低、進(jìn)風(fēng)溫度增加、進(jìn)液速度降低以及霧化壓力增大而有所改善;在提取液具有低粘度、且固含率一致 的前提下,工藝參數(shù)對不同提取液噴霧干燥半濕物料粘壁的影響一致。 　　

3.噴霧干燥工藝參數(shù)組合預(yù)測模型的構(gòu)建及應(yīng)用采用星點設(shè)計.效應(yīng)面法研究了工藝參數(shù)組合與半濕物料粘壁間的關(guān)系,構(gòu)建了工藝參數(shù)組合預(yù)測模型。選擇四種滿足一定條件的提取液對模型優(yōu)化結(jié)果進(jìn)行實例驗 證,表明該模型能夠為滿足一定條件的提取液快速預(yù)測最優(yōu)工藝參數(shù)組合,并達(dá)到預(yù)期噴霧干燥效果,以避免半濕物料粘壁的出現(xiàn)。