編號

項目

要求內容

URS01

工藝要求

真空雙錐干燥機在正常情況下，必須保證產(chǎn)品的相關質量安全及在此前提下的效率。

URS02

技術要求

對系統(tǒng)提供的功能提出具體的技術要求，如：關鍵工藝控制、故障模式檢測等。

URS03

安全要求

系統(tǒng)功能失調或者故障的情況下，必須配備所有必要的保護措施，保證系統(tǒng)仍然處于一個安全狀態(tài)。必須提供設施保證人員，產(chǎn)品和設備安全。

URS04

安裝區(qū)域及位置要求

根據(jù)工藝要求和系統(tǒng)的特性確定系統(tǒng)的安裝區(qū)域和位置要求。

URS05

電力要求

提出系統(tǒng)的電壓、電流、功率、幾相幾線制、接線圖以及線纜要求。

URS06

設施/公用系統(tǒng)

蒸汽、真空、工藝用水等要求。

URS07

外觀要求

表面涂層色彩要求，表面粗糙度要求，表面平面度、直線度，表面鍍鉻，表面氧化處理，表面噴朔等。

URS08

連續(xù)運轉穩(wěn)定性要求

連續(xù)運行時間或周期、設備成功率等。

URS09

儀表要求

提出系統(tǒng)所需儀表、傳感器、變送器等的控制模式、類型、數(shù)量、準確度、精度和校驗等要求。

URS10

清潔要求

物料接觸處無死角。

URS11

潤滑劑要求

食品級、無毒

URS12

文件要求

對供應商需要提供的各類圖紙、文件的列表，如使用和維護手冊、圖紙、接線圖、備件清單、材質證明等證書、校驗方法、報警清單、備份等。

URS13

系統(tǒng)運行

向供應商提出設備的安裝職責、試車職責、培訓職責等。

URS14

驗證/確認需求

根據(jù)系統(tǒng)的類型，提出設備的驗證和確認需求，提交必需的各類驗證和確認文件。

URS15

服務與維護

要求供應商提供系統(tǒng)維護、校驗的建議，保質期間和保質期外的系統(tǒng)現(xiàn)場維護的響應速度，提供備品、備件的響應速度。

URS16

供應商確認

供應商的基本資質要求、供應商對URS各項目要求能否滿足予以確認。

編號

要求內容

URS01-1

在負壓條件下，物料能夠呈現(xiàn)翻轉狀態(tài)，物料與夾套有充分接觸，實現(xiàn)對物料的干燥。

URS01-2

實現(xiàn)干燥工藝溫度控制范圍：40~105℃。

URS01-3

干燥時每批投料量達到300~500kg。

URS01-4

干燥結束產(chǎn)品含水量在1.5%以下。

URS01-5

干燥收率在99%以上。

URS01-6

干燥機內部沒有死角，不存在清洗不到部位。

URS01-7

干燥物料含25%甲醇及鹽酸，設備動力驅動采用防爆電動機及變頻啟動

編號

要求內容

URS02-01-1

系統(tǒng)設計應最大限度地減少微生物生長的可能。

URS02-01-2

URS02-01-3

主機外表面實現(xiàn)亞光處理。

URS02-01-4

設備密封材料要耐受0~105℃的熱空氣，3年內不得老化，影響密封效果，甚至對產(chǎn)品造成污染。

URS02-01-5

物料呈現(xiàn)一定酸性，設備能夠耐受腐蝕

編號

要求內容

URS02-02-1

設備本體設計  

1 總體需求

• 設備總高要求：＜4000mm
• 設備占地總長度：＜3500mm

1.3  按照防爆設計；

2 主機

• 外表面粗糙度Ra≤0.8um，亞光處理；
• 保溫隔熱層的外罩是全焊連接密封；
• 保溫隔熱層及其外罩與容器焊接成一體；

2.4 腔體內真空出口過濾袋使用抗靜電材料。

2.5夾套能夠耐受0.2MPa的使用壓力。

2.6物料腔體滿足氣密要求：0.2MPa壓縮氣體下，15分鐘，壓力下降＜0.01MPa；

                         —0.09MPa真空下，15分鐘，壓力上升＜0.015MPa；

2.7 物料腔體合理部位安裝DN80真空吸料進口。

2.8 設備能實現(xiàn)最低端出料；出料口高度在500mm以上。

URS02-02-2

標識

1. 管路明顯外露處工藝流向標識
2. 儀器儀表及其附件的標識
3. 閥門標識

4   儀器儀表檢驗標識。

編號

要求內容

URS02-3-1

總則

1. 具備系統(tǒng)控制、聯(lián)動及報警功能
2. 系統(tǒng)參數(shù)可連續(xù)監(jiān)測記錄并可輸出打印
3. 操作界面美觀，易于操作。

URS02-3-2

功能參數(shù)（至少包括但不限于以下功能）

1. 所有馬達的開關按鈕
2. 整個控制系統(tǒng)由顯示器和操作按扭組成。  
3. 操作箱需具有以下功能：

電源：開啟或關閉整臺設備的控制電源 ；

急停：切斷整臺設備的控制電源 ；

報警：報警燈提示故障和錯誤操作的提示；

儀表數(shù)據(jù)顯示：物料腔體溫度。

URS02-3-3

顯示參數(shù)（至少包括）

夾套溫度和壓力；

腔體溫度和真空度。

URS02-3-4

報警管理:（不僅限于以下要求）

• 施工圖設計階段確定
• 主要參數(shù)必須采用報警
• 報警記錄：可打印輸出瞬間報警、報警及當時設備狀態(tài)
• 設備：停止報警

URS02-3-5

系統(tǒng)安全

1. 在發(fā)生電力故障時，要存在一個系統(tǒng)以保證整個系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性；
2. 如果發(fā)生電力故障，設備程序必須保持在穩(wěn)定的狀態(tài)。

編號

要求內容

URS02-04

在啟動訂單和安裝設備之前，設備供應商應提供一份工作計劃，以便于公司做好相關準備工作。

編號

要求內容

URS03-01

供應商必須提供安全評估，優(yōu)先次序：1）人員 2）設備3）產(chǎn)品

URS03-02

距離設備1m遠的噪音在65 db以下，偏離必須被供應商標明。

URS03-3

電氣控制柜裝有安全鎖，符合零進入標準。

URS03-4

設備、系統(tǒng)任何部位不能有鋒利的邊緣和尖角。潔凈室內設備上所有螺母需為圓頭，不暴露螺紋。軟連接管表面應光滑平整。

URS03-5

系統(tǒng)及設備表面溫度不得大于40℃

URS03-6

控制系統(tǒng)最小IP等級：IP55

URS03-7

防爆等級：甲級

編號

要求內容

URS04-1

設備主機安裝在一樓潔凈室，真空泵安裝在相鄰的普通區(qū)域。

URS04-2

設備周圍應有足夠的空間，便于對設備進行操作和維修。

URS04-3

設備主機保溫保護層至少使用304不銹鋼且保溫材料不得泄漏。

編號

要求內容

URS05-1

220/380V，3 相5線制，50 Hz

URS05-2

所有線纜均有標號并有連接線路圖

URS05-3

設備具有接地線和中性線

URS05-4

電氣系統(tǒng): 電氣元件應選用名牌廠商的產(chǎn)品，例如：Siemens

編號

要求內容

URS06-1

真空:  ≤0.09MPa；

URS06-2

工業(yè)蒸汽：>0.3MPa。

編號

要求內容

URS07-1

潔凈室內設備、管道保溫保護層至少使用304不銹鋼且保溫材料不得泄漏。

URS07-2

設備布置整潔有序

編號

要求內容

URS08-1

必須能夠實現(xiàn)連續(xù)10小時正常運行。

編號

要求內容

URS09-1

設備上的測量用儀器儀表及設備聯(lián)接件使用公制單位。

URS09-2

儀器儀表應提供有資質的檢驗合格證、并提供材質證明。

URS09-3

產(chǎn)品接觸部分表面拋光Ra≤0.6um

編號

要求內容

URS10-1

表面及內部便于清潔，不能有清潔死角。

編號

要求內容

URS11-1

設備上使用的任何潤滑油，應該是食物級別無毒的。使用的潤滑油不能和產(chǎn)品或可能和產(chǎn)品接觸的設備表面接觸。

編號

要求內容

URS12-1

供應商提供的驗證確認文件包括DQ、FAT、SAT、IQ和OQ文件。

URS12-2

設備供應商應提供三套操作手冊，包括但不限于以下內容：

A.   技術數(shù)據(jù)

• 設備技術說明
• 設備詳細尺寸
• 描述

B.  安裝和空間要求

• 基礎和空間要求
• 安裝時的運輸

C.    使用說明書

• 操作
• 檢查和問題解答

D.   維護說明書

• 維護、潤滑

E.    圖紙和零件表

• 機械部分
• 電氣部分
• 儀器儀表

F.   儀器儀表校準證明

G.   推薦的備件

H.   設備材質證明

I.    壓力容器設計、制造資質。并提供壓力容器測試合格原始報告。

編號

要求內容

URS13

供應商應當在完成SAT后的一周內移交設備和系統(tǒng)

編號

要求內容

URS14

在設備完全交付使用前，應完成下列驗證DQ、FAT、SAT、IQ和OQ文件

編號

要求內容

URS15-1

供應商負責所有技術指導和人員培訓，包括：圖紙、工藝、操作、設備維護、設備性能及問題解答。

URS15-2

設備供應商應提供不少于一年的設備保證期及終身維修服務；

URS15-3

提供可滿足兩年設備運行需要的易損零部件及零部件清單

URS15-4

可長期提供要求的設備零件。

URS15-5

建立預防維修計劃。