一步制粒設(shè)備清潔要求
設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過(guò)渡(Ra≥10mm)或采用不低于135度倒角過(guò)渡,緊固方式原則上不采用外露螺釘,如必需采用外露螺釘,則用圓頭無(wú)死角的蓋帽螺母外套處理,確保無(wú)死角易清潔;
除過(guò)濾器、過(guò)濾袋進(jìn)行單獨(dú)人工清洗外,其他主要部件具備在位清潔功能。
設(shè)備應(yīng)具有在線清洗(CIP)功能,在主機(jī)的不同倉(cāng)室設(shè)至少4個(gè)清洗球,可自動(dòng)完成對(duì)整個(gè)主機(jī)的清洗,清洗結(jié)果符合GMP要求;
CIP清洗系統(tǒng)可設(shè)置、記錄各個(gè)清洗球的清洗水壓力、清洗時(shí)間,且不需要客戶(hù)提供單獨(dú)的泵站;
設(shè)備進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)有自動(dòng)氣動(dòng)蝶閥,防止清洗時(shí),清洗水流入進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)管;
進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有一定措施確??梢远ㄆ趯?duì)風(fēng)管進(jìn)行清潔。排風(fēng)管應(yīng)設(shè)有一定措施確??梢远ㄆ趯?duì)風(fēng)管進(jìn)行清潔。
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